芙润复配霜与美白淡斑自制方复配效果研究报告

引言

本报告基于北京石油化工学院新材料与化工学院的检测结果，详细分析了芙润医用皮肤膏剂敷料（芙润复配霜）与美白淡斑自制方复配后的溶解性、稳定性及微生物情况。该研究由北京安德普泰医疗科技有限公司委托进行，旨在为皮肤科医生提供个性化药物乳霜配制的科学依据。

试验目的

本次试验的主要目的是探究芙润复配霜与美白淡斑自制方复配后的溶解性和稳定性，以实现皮肤科医生根据患者具体需求进行个性化药物乳霜的配制。这一研究对于提高皮肤治疗的效果和患者满意度具有重要意义。

试验样品基本信息

试验样品包括芙润医用皮肤膏剂敷料（简称芙润复配霜），由吉林省蓝鼎陆和科技有限公司生产，呈白色膏状固体。美白淡斑自制方来源于四川省德阳市第四人民医院，具体成分信息保密。试验中，芙润复配霜作为基质，与不同量的美白淡斑自制方进行复配。

试验过程与方法

样品称量与分散

试验中，分别称量了4g、8g、10g、12g的美白淡斑自制方，并将其加入到40g的芙润复配霜中。[资料1-第5页-将4g、8g、10g、12g美白淡斑自制方加入到40g芙润复配霜通过搅拌2-3分钟，使美白淡斑自制方均匀分布在芙润复配霜中。随后静置约30分钟，再进行充分的搅拌以确保混合均匀。

稳定性检测

将复配后的混合物分别静置在常温、45℃、2℃及-16℃的环境下，每周观察并记录混合物的状态，持续观察4周。重点观察混合物的颜色变化、分层及渗出现象，以评估其稳定性。

微生物检测

同样将复配后的混合物静置在上述不同温度环境下，每周观察并记录混合物的染菌情况，持续4周。通过微生物检测，评估复配混合物的卫生安全性。

试验结果

溶解性

试验结果显示，40g芙润复配霜与4g、8g、10g、12g的美白淡斑自制方均可完全混合均匀，颜色正常，溶解性好。复配后的药物乳霜体系质地稠度正常，膏体细腻，肤感易涂抹。这表明芙润复配霜与美白淡斑自制方具有良好的相容性。

稳定性

在稳定性检测中，复配后的混合物在第二周及第四周时，除在45℃环境下颜色稍微变深外，在常温、2℃及-16℃环境下颜色均较为稳定。整体稳定性高，未出现分层、渗出现象。这表明复配混合物在不同温度条件下均能保持较好的物理稳定性。

微生物

微生物检测结果显示，将芙润复配霜与美白淡斑自制方复配后，在常温、45℃、2℃及-16℃环境中放置4周内，均未发现染菌现象。这表明复配混合物具有良好的微生物稳定性，符合卫生安全要求。

结论

本次试验通过系统分析芙润复配霜与美白淡斑自制方的复配效果，得出以下结论：

1. 溶解性良好：芙润复配霜与不同量的美白淡斑自制方均可完全混合均匀，溶解性好，复配后的药物乳霜体系稳定。

2. 稳定性高：复配后的混合物在不同温度条件下均能保持较好的物理稳定性，除在45℃环境下颜色稍微变深外，整体表现稳定。

3. 微生物安全：复配混合物在4周内均未发现染菌现象，符合卫生安全要求。

综上所述，芙润复配霜与美白淡斑自制方复配后具有良好的溶解性、稳定性和微生物安全性，可为皮肤科医生提供个性化药物乳霜配制的可靠选择。这一研究成果对于推动皮肤治疗领域的个性化发展具有重要意义。